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,艾博生物:全球进度最快!带状疱疹mRNA疫苗推进III期临床，很高兴为您解答这个问题，让我来帮您详细说明一下。

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昨日，艾博生物宣布自主研发的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗（项目代号：ABO1108）启动多中心 III 期临床试验。值得注意的是，这是全球首个进入临床 III 期的带状疱疹 mRNA 疫苗。随着 ABO1108 的 III 期临床推进，ABO1108 将有望凭借 III 期研究数据成为全球首款获批上市的带状疱疹 mRNA 疫苗。全球进度最快ABO1108 是一款冻干带状疱疹病毒（VZV）疫苗，基于艾博生物蛋白结构设计平台，通过具有完全自主知识产权的突变位点组合，设计出结构更优的 gE 蛋白作为抗原。ABO1108 还采用了艾博生物自有专利的碱基修饰技术及纳米脂球递送系统（LNP）。此外，还采用了艾博生物成熟的冻干制剂工艺，可在 2～8 ℃条件下稳定保存 2 年以上，具备良好的稳定性、储存便捷性和可及性，有望为 VZV 感染的预防提供更安全、更有效的疫苗解决方案。ABO1108 的临床进度很快，经过一年多的临床开发，就从临床 I 期推进到 III 期。2025 年 3 月，ABO1108 的新药临床试验（IND）申请获得临床默示许可；同年 5 月，艾博生物正式启动了 ABO1108 的 I 期临床试验；同年 11 月启动 II 期临床试验。2026 年 6 月 18 日，艾博生物宣布，ABO1108 启动多中心 III 期临床试验。  积极临床数据实际上，ABO1108 的快速临床推进，也是基于 ABO1108 在 I 期和 II 期临床中显示出的积极结果。根据艾博生物报告，ABO1108 在临床研究中显示出积极的安全性和免疫原性：安全性：在各年龄段人群中接种两剂均具有良好的安全性和耐受性，不良反应多为 1 级或 2 级，未发生与疫苗相关的严重不良事件（SAE）、特别关注的不良事件（AESI），或导致死亡 / 危及生命的不良事件，安全性优于已上市重组带状疱疹疫苗。免疫原性：在各年龄段人群中接种两剂均能诱导产生全面、高水平的免疫应答。免疫应答模式及核心免疫原性指标水平与已上市重组带状疱疹疫苗相当，提示 ABO1108 具备高水平临床保护效力的免疫基础。正是基于 I 期、II 期临床试验的积极结果，支持艾博生物进一步开展 ABO1108 的 III 期保护效力临床试验，为产品后续上市申报提供确证性数据支持。小结根据公开资料，目前国内在带状疱疹 mRNA 疫苗的研发竞争上十分激烈。除了艾博生物的 ABO1108，还有多家公司的多款带状疱疹 mRNA 疫苗已经获批临床，包括来自科兴、石药集团、丽凡达生物、安徽智飞龙科马生物、悦康药业、蓝鹊生物、阿法纳生物、嘉晨西海、艾美疫苗、荣灿生物 / 上海生物制品研究所、石药集团、瑞吉生物、深信生物等。

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刚刚监管中心披露最新规定:,华纳圣淘沙客服：专业服务，上下分无忧

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