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,沃森生物(300142.SZ):13价肺炎球菌多糖结合疫苗印度尼西亚2p+1免疫程序Ⅲ期临床试验获得临床试验报告，很高兴为您解答这个问题，让我来帮您详细说明一下。

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格隆汇 6 月 16 日丨沃森生物 ( 300142.SZ ) 公布，子公司玉溪沃森生物技术有限公司（简称 " 玉溪沃森 "）于近日收到 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（商品名 " 沃安欣 "/"Weuphoria"，简称 "13 价肺炎结合疫苗 " 或 " 本疫苗 "）在印度尼西亚开展的 "2p+1" 免疫程序（2、4 月龄基础免疫 +12-15 月龄加强免疫）Ⅲ期临床试验报告。报告显示，本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。本次临床试验采用随机、盲法、阳性对照设计，受试人群为 6~8 周龄印度尼西亚健康婴幼儿，评估采用 "2p+1" 免疫程序接种本疫苗或对照疫苗，并与当地扩大免疫规划（ExpandedProgrammeonImmunization，"EPI"）中的部分婴幼儿常规疫苗联合接种时的免疫原性和安全性。本次获得 "2p+1" 免疫程序Ⅲ期临床试验报告，标志着本疫苗在印度尼西亚开展的海外Ⅲ期临床研究阶段的工作已圆满完成。本次临床试验的研究结果将为本疫苗在不同免疫程序及联合接种场景下的应用提供临床数据支持，并为其注册申报、常规免疫程序衔接及免疫策略优化提供依据，进一步增强本疫苗在海外市场的接种灵活性，提升市场竞争力，对公司助力发展中国家解决公共卫生问题具有重要意义。本疫苗本次获得 "2p+1" 免疫程序Ⅲ期临床试验报告预计将对本疫苗的海外销售和公司未来经营业绩产生积极影响，但本疫苗在海外采用 "2p+1" 免疫程序进行接种尚需履行对应国家的申报、注册、审批等程序，具体的时间、进度和最终销售情况尚存在一定的不确定性。

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刚刚监管中心披露最新规定:,华纳万宝路客服经理电话：贴心服务，为您解答疑问

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